Reportes de efectos secundarios relacionados a vacunas COVID-19 solo se registran en 0,2% de población inmunizada
Martes 31 de agosto, 2021. Al 30 de julio únicamente el 0,2% de las personas vacunadas contra COVID-19 reportó un posible efecto secundario, conocidos como Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), siendo dolor de cabeza, trastornos en el punto de aplicación o dolor local, fiebre o febrícula, fatiga o cansancio y dolores musculares los más frecuentes.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia al 30 de julio de 2021 analizó un total de 5.015 notificaciones de ESAVI con la vacuna de Pfizer y 2.133 notificaciones de ESAVI con AstraZeneca. Dentro de las reacciones más reportadas con la vacuna de Pfizer se encuentran los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente la cefalea), seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local), de trastornos generales (fiebre/febrícula) así como trastornos de la piel (erupción cutánea / rash). Para la vacuna de AstraZeneca la cefalea también es la reacción más frecuente que se presenta, seguida de fiebre o febrícula, trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor).
ESAVI reportados con Pfizer |
Número de ESAVI |
Cefalea |
924 |
Dolor local |
718 |
Fiebre / Febrícula |
509 |
Erupción cutánea / Rash |
239 |
Mialgia |
219 |
Dolor |
210 |
Cansancio / Fatiga |
208 |
Diarrea |
155 |
Náuseas |
147 |
Dolor de cuerpo |
145 |
Malestar general |
142 |
Artralgia |
116 |
Escalofríos |
108 |
Mareo |
103 |
Adenopatía |
95 |
Prurito |
89 |
Edema |
85 |
Tos |
84 |
Disnea |
81 |
Vómito |
70 |
ESAVI reportados con AstraZeneca |
Número de ESAVI |
Cefalea |
510 |
Fiebre / Febrícula |
386 |
Mialgia |
100 |
Dolor |
98 |
Dolor de cuerpo |
89 |
Dolor local |
82 |
Escalofríos |
77 |
Artralgia |
64 |
Náuseas |
55 |
Disnea |
53 |
Erupción cutánea / rash |
48 |
Mareo |
39 |
Cansancio / Fatiga |
34 |
Vómito |
34 |
Diarrea |
27 |
Taquicardia |
24 |
Parestesia |
22 |
Dolor abdominal |
21 |
Malestar general |
21 |
Dolor en sitio de aplicación |
20 |
El grupo etario de 30 a 39 años continúan siendo quienes más reportes de ESAVI realizan, tanto para Pfizer como para AstraZeneca:
EDAD |
NÚMERO |
|
Pfizer |
AstraZeneca |
|
12-17 |
46 |
0 |
18-29 |
784 |
547 |
30-39 |
1528 |
596 |
40-49 |
866 |
531 |
50-59 |
671 |
413 |
60-69 |
555 |
3 |
70-79 |
269 |
0 |
80-89 |
150 |
0 |
90-99 |
38 |
0 |
100 en adelante |
9 |
0 |
No indica |
99 |
43 |
TOTAL |
5015 |
2133 |
Durante este período se contabilizaron un total de 36 casos graves asociados a las vacunas de contra la COVID-19, de los cuales 13 reportes son de personas fallecidas (12 Pfizer / 1 AstraZeneca).
De estos 13 casos reportados como fallecidos, posterior a su análisis de causalidad se determina que:
- Tres casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
- Ocho casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
- Dos casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.
Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:
- Trece casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
- Seis casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
- Cuatro casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.
En caso de presentar un evento de salud posterior a la vacunación contra COVID-19 puede notificarlo en el centro médico donde recibió la inmunización o a través del portal www.notificacentroamerica.net