Jueves 9 de diciembre del 2020. El 0,2% de toda la población vacunada contra la COVID-19 al 31 de octubre reportó algún Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), los cuales se definen como cualquier situación de salud desfavorable que ocurre posterior a la vacunación y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna. La cefalea o dolor de cabeza continúa siendo el evento más reportado tanto en las personas vacunadas con Pfizer como con AstraZeneca.

Desde el 24 de diciembre del 2020 al 29 de octubre de 2021 el Centro Nacional de Farmacovigilancia analizó un total de 6124 notificaciones de eventos con la vacuna contra la COVID-19 Pfizer. Mientras que con la vacuna de AstraZeneca se contabilizan 3031 notificaciones analizadas del 19 de abril de 2021 (fecha en que inició la inmunización con dicho fármaco) al 29 de octubre de 2021.

En el caso de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer dentro de las reacciones más reportadas se encuentran los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente la cefalea), seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local), de trastornos generales (fiebre/febrícula) así como trastornos de la piel (erupción cutánea / rash), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas.

Principales notificaciones recibidas desde el 24 de diciembre de 2020 al 29 de octubre 2021 con la vacuna Pfizer

REACCIÓN	NÚMERO
Cefalea	1110
Dolor local	804
Fiebre / Febrícula	612
Erupción cutánea / Rash	291
Mialgia	260
Dolor	242
Cansancio / Fatiga	237
Diarrea	176
Náuseas	173
Dolor de cuerpo	168
Malestar general	155
Mareo	140
Artralgia	127
Disnea	127
Escalofríos	118
Edema	110
Adenopatía	109
Tos	105
Prurito	101
Vómitos	100

 

Para la vacuna de AstraZeneca la cefalea también es la reacción más frecuente que se presenta, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas.

Principales notificaciones recibidas desde el 19 de abril de 2021 al 29 de octubre del 2021 con la vacuna AstraZeneca

REACCIÓN	NÚMERO
Cefalea	719
Fiebre / Febrícula	547
Mialgia	148
Dolor	128
Dolor de cuerpo	119
Dolor local	98
Escalofríos	92
Disnea	86
Artralgia	75
Náuseas	73
Erupción cutánea / Rash	71
Mareo	62
Vómitos	61
Cansancio / Fatiga	47
Diarrea	40
Dolor abdominal	35
Parestesia	35
Taquicardia	35
Edema	34
Prurito	31

Durante este período se contabilizaron un total de 48 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 8 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca. Del total de casos graves (56 casos) 25 reportes son de personas fallecidas (24 reportes corresponden a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 1 caso a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca).

Los 25 casos reportados como fallecidos, en su mayoría, constituyen pacientes que presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades. Dichos casos posterior al análisis de causalidad se clasifican como:

• Once casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
• Once casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
• Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

• Diecisiete casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
• Diez casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
• Cuatro casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia  le recuerda a la población que en caso de presentar un evento de salud posterior a la vacunación contra COVID-19 puede notificarlo en el centro médico donde recibió la inmunización o a través del portal www.notificacentroamerica.net