Nueva estructura mejorará la regulación de todos los productos médicos y sanitarios

Miércoles 16 de octubre, 2024. Durante 3 días autoridades del Ministerio de Salud y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) estarán analizando la nueva estructura de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario (DRPIS), como parte de un plan de trabajo para implementar una política que busca fortalecer los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y dispositivos médicos.

Esta política tiene como objetivo renovar y atender los nuevos desafíos que enfrenta la Región de las Américas para la regulación de todos los productos médicos de interés para el sistema de salud.

Desde el 2023, el Ministerio de Salud informó a la OPS sobre la necesidad de fortalecer la DRPIS, por lo que se generó una ruta de trabajo desde mayo del 2023 a marzo 2024, finalizando con la presentación de parte del Ministerio de Salud sobre una propuesta de reorganización de la DRPIS, la cual contempla modificar la actual Unidad de Normalización y Control, en la Unidad de Normalización y la Unidad de Vigilancia y Control, la que permitirá incorporar algunas de las funciones que la DRPIS no llevaba a cabo actualmente. 

“La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, es un pilar importante en nuestra labor como ministerio, por lo que era necesario replantear su estructura para fortalecerla. Los sistemas regulatorios son un componente esencial del sistema de salud, de allí nuestro interés en realizar este taller y que sean funcionarios claves quienes participen de este proceso con el acompañamiento de la OPS y definir la ruta de trabajo” indicó la Dra. Mary Munive, Segunda Vicepresidente y ministra de Salud.

Durante el taller las autoridades revisarán el reporte de la DRPIS, las funciones reguladoras, de vigilancia y normativas, registro, licenciamiento, formación de grupos de trabajo, mejora regulatorita y próximos pasos para una ruta de trabajo virtual que se realizará durante un mes posterior al taller.

Los sistemas regulatorios son un componente esencial del sistema de salud y son responsables de regular y fiscalizar los medicamentos y otras tecnologías sanitarias para que cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad, de favorecer el acceso equitativo y de contribuir al desarrollo económico y social. El fortalecimiento de estos sistemas es una prioridad de salud pública para los Estados Miembros de la OPS.

“Un sistema regulatorio robusto protege la salud de la población, pero también facilita el acceso equitativo a tecnologías esenciales y promueve el desarrollo económico al fortalecer las capacidades nacionales en la producción y control de estos productos, algo que adquiere especial relevancia si se toma en consideración que los dispositivos médicos se encuentran a la cabeza de las exportaciones que realiza Costa Rica”, explicó el Dr. Alfonso Tenorio, Representante de la OPS/OMS en Costa Rica.

Tenorio, además, reconoció el alto nivel de prioridad que el país ha dado a la regulación de productos de interés sanitario y agregó que esta cooperación es parte del compromiso de la OPS con sus Estados Miembros para apoyar la implementación de políticas que fortalezcan la gobernanza y la rectoría en el sector salud, contribuyendo a la salud pública sostenible en la Región de las Américas.